Bendamustine - Manfaat, Cara Penggunaan, Dosis dan Efek Samping

Bendamustine digunakan untuk:

1. Mengobati limfoma non-Hodgkin sel B indolen pada pasien yang penyakitnya mengalami perburukan selama atau dalam 6 bulan setelah pengobatan dengan rituksimab atau regimen yang mengandung rituksimab;

2. Mengobati chronic lymphocytic leukemia (CLL) pada pasien dewasa.

Obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan kondisi berikut:

• Hipersensitivitas terhadap bendamustine, polyethylene glycol, propylene glycol, atau mannitol (Osmitrol);

• Supresi sumsum tulang berat atau jumlah leukosit atau trombosit rendah;

• Infeksi yang berhubungan dengan leukosit rendah (leucocytopenia);

• Ikterus;

• Gangguan hati berat (severe hepatic impairment);

• Menyusui;

• Penggunaan bersamaan dengan vaksin demam kuning.

Kondisi yang memerlukan perhatian khusus:

• Riwayat sistem imun yang lemah;

• Demam atau tanda infeksi;

• Tuberkulosis;

• Herpes zoster (shingles);

• Gangguan metabolik atau ketidakseimbangan elektrolit;

• Penyakit hati;

• Penyakit ginjal;

• Perokok;

• Risiko perkembangan jenis kanker tertentu;

• Kehamilan atau potensi kehamilan (obat dapat menyebabkan gangguan pada janin);

• Pria dengan pasangan yang dapat hamil (perlu kontrasepsi selama dan setelah terapi);

• Gangguan kesuburan pada pria;

• Menyusui (tidak dianjurkan selama penggunaan hingga 1 minggu setelah dosis terakhir);

• Risiko reaksi kulit setelah penggunaan obat.

Seperti obat lainnya, bendamustine dapat menyebabkan efek samping pada sebagian pasien.

Efek samping yang umum:

• Mual, muntah, diare, konstipasi, sakit perut atau distensi perut, dispepsia, gastroesophageal reflux disease (GERD);

• Mulut kering, perubahan rasa (dysgeusia), sariawan (stomatitis);

• Penurunan nafsu makan, anoreksia, penurunan berat badan;

• Sakit kepala, pusing, insomnia, somnolensi;

• Demam (pyrexia), menggigil, kelelahan, lemas (asthenia), nyeri, dehidrasi;

• Batuk, sesak napas (dyspnea), hidung tersumbat, nyeri tenggorokan;

• Ruam, urtikaria, gatal, kemerahan kulit, alopecia, keringat berlebih, keringat malam;

• Nyeri punggung, nyeri sendi (arthralgia), nyeri ekstremitas atau tungkai;

• Edema perifer;

• Infeksi saluran napas atas, nasofaringitis, sinusitis, infeksi, oral candidiasis, herpes zoster, herpes simplex;

• Peningkatan bilirubin, kreatinin, urea, AST, ALT, alkaline phosphatase.

Efek samping serius:

• Penurunan sel darah seperti limfosit, leukosit, neutrofil, hemoglobin, trombosit, anemia, leukopenia, neutropenia, trombositopenia, lymphopenia, pancytopenia, serta febrile neutropenia dan perdarahan;

• Infeksi berat seperti sepsis, pneumonia, serta infeksi oportunistik termasuk Pneumocystis jirovecii pneumonia dan cytomegalovirus;

• Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML);

• Reaksi alergi berat termasuk anafilaksis dan reaksi infus berat;

• Sindrom lisis tumor dengan risiko gangguan ginjal akut;

• Gangguan hati seperti hepatitis, hepatotoksisitas, gagal hati, dan reaktivasi hepatitis B;

• Reaksi kulit berat seperti Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), dan bullous exanthema;

• Nekrosis dan reaksi pada tempat injeksi seperti nyeri, kemerahan, atau pengelupasan kulit;

• Risiko keganasan sekunder seperti myelodysplastic syndrome, myeloproliferative disorders, acute myeloid leukemia, bronchial carcinoma, dan kanker kulit non-melanoma;

• Gangguan jantung seperti angina pectoris, aritmia, palpitasi, takikardia, gagal jantung, dan infark miokard;

• Hipotensi, hipertensi, vasculitis, perikardial effusion, dan phlebitis;

• Gangguan pernapasan seperti pneumonitis dan fibrosis paru;

• Gangguan neurologis seperti neuropati perifer, ataksia, ensefalitis, dan gangguan neurologis lainnya.

Gejala overdosis:

• Thrombocytopenia derajat 4;

• Perubahan pada hasil elektrokardiogram (EKG) seperti left anterior fascicular block, perpanjangan interval QT, perubahan segmen ST dan gelombang T, serta sinus tachycardia.

Penanganan overdosis:

• Penanganan suportif;

• Untuk efek samping hematologi dapat dipertimbangkan transplantasi sumsum tulang, transfusi darah, atau pemberian faktor pertumbuhan hematologi;

• Pemantauan ketat EKG dan parameter hematologi pasien.