Bedaquiline - Manfaat, Cara Penggunaan, Dosis dan Efek Samping

Bedaquiline digunakan pada kondisi berikut:

1. Digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk pengobatan tuberkulosis paru (pulmonary tuberculosis) yang disebabkan oleh Mycobacterium tuberculosis yang resisten terhadap setidaknya rifampin dan isoniazid;

2. Digunakan dalam kombinasi dengan 3 atau lebih obat anti-tuberkulosis lain pada pasien dengan pulmonary multidrug-resistant tuberculosis ketika regimen pengobatan yang efektif tidak dapat diberikan dengan cara lain;

3. Penggunaan pada pasien dewasa serta anak usia 5 tahun ke atas dengan berat badan minimal 15 kg;

4. Penggunaan pada remaja usia 12 sampai kurang dari 18 tahun dengan berat badan lebih dari atau sama dengan 30 kg dengan dosis yang sama seperti dewasa.

Obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan kondisi berikut:

• Hipersensitivitas terhadap bedaquiline.

Kondisi yang memerlukan perhatian khusus:

• Riwayat atau gangguan jantung seperti gagal jantung atau gangguan irama jantung;

• Riwayat long QT syndrome (pada pasien atau keluarga);

• Interval QT 450-500 milidetik atau riwayat QT prolongation;

• Riwayat torsades de pointes;

• Bradikardi atau riwayat aritmia;

• Gangguan elektrolit seperti hipokalemia, hipokalsemia, atau hipomagnesemia;

• Penyakit hati atau gangguan fungsi hati sedang hingga berat;

• Gangguan ginjal berat atau end stage renal disease (ESRD);

• Infeksi HIV;

• Hipotiroidisme atau riwayat hipotiroidisme;

• Kehamilan dan menyusui;

• Anak-anak;

• Penggunaan bersamaan dengan obat yang dapat memperpanjang interval QT;

• Tuberkulosis laten, ekstrapulmoner, atau TB sensitif obat, serta infeksi nontuberculous mycobacteria.

Seperti obat lainnya, bedaquiline dapat menyebabkan efek samping pada sebagian pasien.

Efek samping yang umum:

• Mual, muntah, diare, nyeri perut atau nyeri tekan perut;

• Sakit kepala, pusing;

• Anoreksia atau penurunan nafsu makan;

• Nyeri sendi (arthralgia) dan nyeri otot (myalgia);

• Demam, nyeri dada, batuk atau batuk darah (haemoptysis);

• Ruam kulit;

• Peningkatan enzim hati (transaminase, AST, ALT) dan peningkatan serum amilase;

• Rasa lelah atau kelemahan.

Efek samping serius:

• Peningkatan risiko kematian;

• Perpanjangan interval QT (QT prolongation) pada pemeriksaan EKG;

• Gangguan fungsi hati (peningkatan transaminase) termasuk tanda gangguan hati seperti urin gelap, feses pucat, dan kulit atau mata menguning;

• Gangguan irama jantung;

• Gangguan jantung seperti nyeri dada berat;

• Mual dan muntah berat;

• Kelelahan atau kelemahan berat;

• Hemoptisis berat.

Gejala overdosis:

• Tidak terdapat pengalaman khusus mengenai gejala overdosis akut bedaquiline.

Penanganan overdosis:

• Dilakukan tindakan umum untuk mendukung fungsi vital dasar termasuk pemantauan tanda vital dan EKG (QT interval) pada kasus overdosis yang disengaja atau tidak disengaja;

• Disarankan untuk menghubungi pusat pengendalian keracunan untuk mendapatkan rekomendasi terbaru dalam penanganan overdosis;

• Karena bedaquiline memiliki ikatan protein yang tinggi, dialisis tidak diperkirakan dapat secara signifikan menghilangkan obat dari plasma.