Adalimumab - Manfaat, Cara Penggunaan, Dosis dan Efek Samping

Adalimumab digunakan untuk pengobatan berbagai penyakit inflamasi dan autoimun dengan tingkat keparahan sedang hingga berat, baik pada pasien dewasa maupun anak, serta mencakup beberapa penggunaan off-label pada kondisi tertentu.

Mengobati rheumatoid arthritis pada pasien dewasa dengan kondisi sedang hingga berat, baik sebagai monoterapi maupun kombinasi dengan metotreksat atau disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) lainnya

• Mengobati juvenile idiopathic arthritis poliartikular pada pasien anak;

• Mengobati psoriatic arthritis pada pasien dewasa;

• Mengobati ankylosing spondylitis pada pasien dewasa;

• Mengobati Crohn disease pada pasien dewasa dan anak dengan kondisi sedang hingga berat;

• Mengobati ulcerative colitis pada pasien dewasa dengan kondisi sedang hingga berat;

• Mengobati plaque psoriasis kronis sedang hingga berat pada pasien yang membutuhkan terapi sistemik atau fototerapi;

• Mengobati hidradenitis suppurativa pada pasien dewasa dengan kondisi sedang hingga berat;

• Mengobati uveitis non-infeksi (termasuk intermediate, posterior, dan panuveitis) pada pasien dewasa, serta pada pasien anak dalam beberapa kondisi tertentu;

• Mengobati non-radiographic axial spondyloarthritis pada pasien dewasa dengan tanda inflamasi objektif seperti peningkatan CRP dan/atau MRI;

• Mengobati enthesitis-related arthritis pada pasien anak.

Penggunaan off-label:

• Pyoderma gangrenosum;

• Behcet disease;

• Granulomatosis with polyangiitis (Wegener granulomatosis);

• Sarcoidosis;

• Pemphigus;

• Multicentric reticulohistiocytosis.

Obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan kondisi berikut:

• Infeksi aktif, termasuk infeksi lokal, tuberculosis aktif, infeksi berat seperti sepsis, serta infeksi oportunistik;

• Gagal jantung sedang hingga berat (NYHA class III/IV);

• Pemberian bersamaan dengan vaksin hidup.

Kondisi yang memerlukan perhatian khusus:

• Riwayat hipersensitivitas terhadap adalimumab;

• Adanya fokus infeksi yang mendasari;

• Gangguan fungsi jantung seperti congestive heart failure;

• Gangguan fungsi hati (hepatic dysfunction);

• Pasien dengan infeksi hepatitis B, termasuk risiko reaktivasi hepatitis B virus (HBV);

• Penggunaan pada anak usia sangat muda (kurang dari atau sama dengan 4 tahun) atau berat badan kurang dari 15 kg karena belum cukup data keamanan;

• Penggunaan bersama obat imunosupresan lain seperti kortikosteroid dan metotreksat dapat meningkatkan risiko infeksi serius;

• Pasien dengan risiko tinggi infeksi berat, termasuk usia lanjut (lebih dari atau sama dengan 65 tahun) atau memiliki komorbiditas tertentu;

• Riwayat infeksi laten seperti tuberculosis yang belum ditangani;

• Kondisi imunokompromais yang meningkatkan risiko infeksi sistemik.

Adalimumab dapat menimbulkan efek samping pada sebagian pasien. Efek samping yang muncul dapat berupa reaksi ringan hingga serius, termasuk gangguan pada sistem imun, infeksi, serta gangguan pada berbagai organ tubuh.

Efek samping yang umum:

• Reaksi pada tempat suntikan seperti nyeri, kemerahan, gatal, bengkak, atau perdarahan;

• Sakit kepala;

• Ruam kulit;

• Infeksi saluran napas atas seperti pilek, sinusitis, dan nasofaringitis;

• Infeksi saluran pernapasan seperti faringitis, bronkitis, atau pneumonia;

• Nyeri atau ketidaknyamanan pada otot dan punggung;

• Nyeri perut;

• Mual dan muntah;

• Gangguan pencernaan seperti dispepsia;

• Diare;

• Demam (pyrexia);

• Gejala mirip flu;

• Kelelahan atau rasa tidak enak badan;

• Peningkatan kadar lipid seperti hiperkolesterolemia dan hiperlipidemia;

• Gatal (pruritus);

• Infeksi ringan seperti herpes zoster atau herpes simplex.

Efek samping serius:

• Infeksi berat, termasuk reaktivasi tuberculosis laten serta infeksi jamur invasif seperti histoplasmosis, listeriosis, aspergillosis, dan Pneumocystis jiroveci pneumonia;

• Infeksi oportunistik berat, termasuk sepsis;

• Reaksi hipersensitivitas berat seperti anafilaksis dan angioedema;

• Gangguan autoimun seperti lupus-like syndrome;

• Pembentukan antibodi terhadap adalimumab;

• Gangguan darah seperti leukopenia, trombositopenia, pancytopenia, agranulositosis, anemia, dan gangguan koagulasi;

• Gangguan jantung seperti congestive heart failure, nyeri dada, dan takikardia;

• Gangguan pembuluh darah seperti hipertensi, hematoma, dan vaskulitis;

• Gangguan saraf seperti sakit kepala berat, paraesthesia, kejang, demielinisasi termasuk multiple sclerosis dan Guillain Barre syndrome;

• Gangguan mata seperti neuritis optik, gangguan penglihatan, dan peradangan mata;

• Gangguan hati seperti peningkatan enzim hati, hepatitis, hingga gagal hati;

• Gangguan ginjal seperti hematuria, infeksi saluran kemih, dan gangguan fungsi ginjal;

• Gangguan metabolik seperti hiperglikemia, hipokalsemia, hipofosfatemia, hipokalemia, dehidrasi, dan perubahan lipid;

• Gangguan kulit berat seperti sindrom Stevens Johnson, eritema multiforme, psoriasis baru atau memburuk, alopecia, dan reaksi kulit berat lainnya;

• Gangguan paru seperti sesak napas (dyspnea), emboli paru, edema paru, dan interstitial lung disease;

• Gangguan sistem imun dan keganasan seperti limfoma, leukemia, dan kanker lain termasuk hepatosplenic T-cell lymphoma;

• Reaksi sistemik lain seperti kelelahan berat, edema, dan gangguan penyembuhan luka;

• Pada kasus jarang, dapat terjadi reaksi fatal akibat infeksi berat atau keganasan;

• Gangguan laboratorium seperti peningkatan enzim hati, ANA titre positif, dan peningkatan penanda inflamasi lainnya.

Data mengenai overdosis adalimumab masih terbatas. Dalam uji klinis, dosis hingga 10 mg/kg telah diberikan tanpa ditemukan toksisitas yang membatasi dosis.

Gejala overdosis:

• Belum terdapat profil toksisitas yang jelas terkait overdosis adalimumab;

• Pada kasus tertentu dapat muncul tanda atau gejala reaksi merugikan, termasuk gangguan fungsi hati ringan yang bersifat sementara (hepatotoxicity).

Penanganan overdosis:

• Pemantauan pasien terhadap tanda dan gejala reaksi merugikan;

• Pemberian terapi simptomatik dan suportif sesuai kebutuhan;

• Pada kondisi tertentu seperti sindrom mirip hepatitis autoimun, dapat diperlukan terapi kortikosteroid;

• Penyesuaian atau penurunan tingkat imunosupresi sesuai kondisi sebelum pengguna.